Calibração e Manutenção de Equipamentos Laboratoriais
Controle, rastreabilidade e confiança para seus resultados laboratoriais
A calibração e a manutenção garantem que as medições sejam consistentes, rastreáveis e aceitas em auditorias, evitando desvios, retrabalho e riscos regulatórios.
Os serviços são realizados pela ER Analítica, nosso laboratório parceiro e acreditado pela Cgcre na norma ISO/IEC 17025, responsáveis pela execução técnica, emissão dos certificados e pela rastreabilidade metrológica.
A Biochemie atua na interface técnica, entendendo a necessidade do laboratório, estruturando a demanda e direcionando para a ER Analítica, garantindo que o serviço atenda, de fato, aos requisitos operacionais e regulatórios.
O que é calibração de equipamentos?
A calibração, conforme o Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM), é a operação que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição e os valores correspondentes de padrões de referência.
Essa relação permite determinar o erro de medição associado ao instrumento e verificar sua adequação ao uso pretendido.
A calibração não é um ajuste, mas um processo metrológico que fornece evidências da confiabilidade das medições.
Tipos de Calibração
- Rastreabilidade metrológica a padrões nacionais ou internacionais.
- Reconhecimento formal da competência técnica.
- Conformidade com requisitos regulatórios.
- Maior robustez em auditorias.
- Cadeia de rastreabilidade metrológica estabelecida.
- Aplicação em controle interno e rotinas laboratoriais.
- Alternativa para contextos não acreditados.
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O que é manutenção preventiva?
A manutenção preventiva é realizada de forma planejada, em intervalos definidos ou com base em critérios técnicos, com o objetivo de reduzir a probabilidade de falhas e garantir o funcionamento adequado dos equipamentos. De acordo com a ABNT NBR 5462, item 2.8.8, trata-se da manutenção efetuada para minimizar falhas ou a degradação do desempenho de um item.
O que é manutenção corretiva?
A manutenção corretiva é realizada após a ocorrência de falhas ou quando o equipamento apresenta desempenho inadequado. Seu objetivo é restaurar o funcionamento normal, podendo envolver ajustes, reparos ou substituição de componentes.
Qual a diferença entre manutenção preventiva e corretiva?
A manutenção preventiva é planejada e busca evitar falhas antes que elas ocorram, enquanto a manutenção corretiva acontece após a falha já ter ocorrido. A preventiva tende a ser mais econômica e estratégica, enquanto a corretiva pode gerar custos mais elevados e interrupções nas atividades laboratoriais.
Com que frequência a manutenção preventiva deve ser realizada?
A frequência depende do tipo de equipamento, da intensidade de uso, das recomendações do fabricante e dos requisitos normativos. Em geral, deve ser definida em um plano de manutenção estruturado dentro do Sistema de Gestão da Qualidade.
Existe uma norma que define quando um equipamento deve ser calibrado?
Não. A ISO/IEC 17025 não estabelece prazos fixos para calibração. Ela exige que os equipamentos sejam calibrados e rastreáveis, mas a definição da periodicidade é responsabilidade do laboratório, devendo ser baseada em critérios técnicos.
Como definir a frequência de calibração?
A frequência deve ser determinada com base em fatores como: criticidade do equipamento, frequência de uso, histórico de desempenho, estabilidade, condições ambientais e recomendações do fabricante. Essa definição deve ser justificada tecnicamente e documentada dentro do Sistema de Gestão da Qualidade.