A princípio, qual é o objetivo das Boas Práticas de Fabricação (BPF)? A resposta é simples: eficiência. Os manuais com as boas práticas são utilizados em diferentes etapas da indústria, ainda assim, possibilita um ambiente de trabalho mais eficiente na produção. Contudo, sua adoção é um requisito da legislação vigente.
Na indústria moderna, a qualidade dos produtos é essencial não apenas para garantir a satisfação do cliente, mas também para assegurar a competitividade das empresas no mercado. Nesse contexto, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) desempenham um papel fundamental, não apenas na padronização dos processos, mas também na garantia da qualidade e segurança dos produtos finais.
Portanto, descubra agora como elaborar o seu manual de BPF!
O que são as Boas Práticas de Fabricação (BPF)?
“Em outras palavras, é imprescindível que registrem as suas Boas Práticas de Fabricação num manual próprio, desde que especifique todos os procedimentos de controle.”
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) se tratam de um conjunto de normas que padroniza os procedimentos e métodos para, por exemplo: controle de qualidade, fabricação, condições das instalações, equipamentos, embalagens, armazenamento e distribuição. Conforme a legislação sanitária federal, essas normas apresentam caráter geral, sendo aplicáveis em qualquer tipo de indústria. Portanto, é a ferramenta mais importante para construir no seu estabelecimento um Sistema de Garantia da Qualidade.
Qual é o objetivo das Boas Práticas de Fabricação?
Afinal, qual é o objetivo das Boas Práticas de Fabricação? Simples: garantir que os produtos gerados no estabelecimento atendam às especificações de qualidade e de identidade. Afinal, também servem para evitar possíveis fontes de contaminação.
De fato, durante a etapa inicial de produção, elas servem para manter a segurança do trabalho e o controle de qualidade das matérias-primas. Por outro lado, na etapa final, elas existem para ser um diferencial percebido sensorialmente pelos consumidores.
Quais são os itens englobados pelo manual de BPF da Anvisa?
De acordo com as normativas vigentes: as instalações, pessoal, operações, controle de pragas, registros e documentos, são os itens que devem ser englobados pelo manual de BPF. Em contrapartida, como esse manual é construído baseado no Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, a garantia da qualidade é responsável por verificar os pontos que devem ser incluídos em cada item.
Itens sugeridos para o Manual de BPF
- Estrutura e Instalações: Requisitos relacionados à construção e manutenção das instalações da indústria, ou seja, incluindo áreas de produção, armazenamento, controle de qualidade e áreas de suporte como vestiários e refeitórios.
- Equipamentos e Utensílios: Normas para a seleção, manutenção e limpeza de equipamentos e utensílios utilizados no processo de fabricação, garantindo que não contaminem os produtos.
- Controle de Matérias-Primas e Materiais de Embalagem: Procedimentos para recebimento, armazenamento e controle de qualidade de matérias-primas e materiais de embalagem, sendo assim, assegura sua integridade e adequação para uso.
- Controle de Processo: Diretrizes para o controle dos processos de fabricação, incluindo parâmetros críticos, monitoramento e registros para garantir a consistência e qualidade dos produtos.
- Controle de Qualidade de Produtos Intermediários e Acabados: Procedimentos para inspeção, análise e liberação de produtos intermediários e acabados, ou seja, que assegura o atendimento aos padrões de qualidade estabelecidos.
- Documentação e Registros: Requisitos para manter registros detalhados de todas as atividades relacionadas à produção, controle de qualidade e distribuição dos produtos.
- Pessoal: Normas para treinamento e capacitação do pessoal envolvido na produção, controle de qualidade e distribuição dos produtos, garantindo que estejam cientes das boas práticas e procedimentos aplicáveis.
- Higiene e Higienização: Diretrizes para manter a higiene pessoal, sanitização de instalações e equipamentos, garantindo a prevenção de contaminação cruzada e a segurança dos produtos.
- Validação de Processos e Sistemas de Qualidade: Procedimentos para validar processos de fabricação, sistemas de qualidade e métodos analíticos utilizados no controle de qualidade.
- Armazenamento e Distribuição: Requisitos para o armazenamento adequado dos produtos acabados, incluindo controle de temperatura, umidade e condições de transporte para garantir sua integridade até o consumidor final.
Como elaborar o manual de BPF?
Apesar de termos falado até agora sobre um manual de BPF da Anvisa, não existe um manual pronto: você deve elaborar um próprio, que especifique todos os procedimentos de controle para cada etapa do seu processamento.
Seja como for, existem modelos prontos que indicam os principais tópicos do manual de BPF. Por isso, confira agora um como exemplo.
Qual é o modelo do manual de Boas Práticas de Fabricação?
Conforme o que é recomendado em Boas Práticas de Fabricação (BPF) pela Anvisa, um bom modelo deve apresentar a descrição das principais atividades realizadas, e também, os principais procedimentos adotados. Por isso, confira a seguir os principais tópicos que um bom manual de BPF deve conter:
1. Apresentação do manual, com capa, apresentação e identificação, sumário, referências e definições;
2. Identificação do estabelecimento, com nome fantasia e do proprietário, CPF/CNPJ, quadro funcional, endereço completo, telefone, licença ambiental, número de registro e horário de funcionamento;
3. Relação dos produtos fabricados, com denominação de venda dos produtos e capacidade de produção;
4. Descrição da localização do estabelecimento para identificar possíveis fontes de contaminação;
5. Instalações internas e externas;
6. Descrição do sistema de abastecimento de água;
7. Descrição de como serão realizadas as higienizações das instalações, dos equipamentos e dos utensílios;
8. Relação das medidas preventivas/corretivas com o controle de pragas e vetores;
9. Como será realizado o controle de matéria-prima, ingredientes e embalagens;
10. Descrição do processo de produção num fluxograma e memorial descritivo;
11. Método de identificação/estocagem das substâncias químicas e dos agentes tóxicos;
12. Descrição dos cuidados na higienização pessoal/saúde dos manipuladores;
13. Manejo dos resíduos;
14. Forma de armazenamento do produto final;
15. Transporte do produto final até o ponto de venda;
16. Processo de rastreamento/recolhimento do produto;
17. Definição do método de arquivamento e tempo de armazenamento dos documentos do estabelecimento;
18. Aprovação do manual, com assinatura e data no rodapé.
O que são os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)?
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) são parte do manual de BPF, sendo eles uma instrução para a realização de diversas atividades, por exemplo: instrução para lavagem de vidrarias, instrução para validação de métodos, entre outros. Sendo assim, a ideia é padronizar a execução dos procedimentos para a realização deles pelos funcionários. Para que os procedimentos sejam executados de maneira idêntica por todos, eles devem ser monitorados e registrados diariamente num manual de Procedimentos Operacionais Padrão.
Como montar um manual de Procedimentos Operacionais Padrão?
Em primeiro lugar, é importante ressaltar que não existe um modelo padrão que deve ser seguido para a elaboração de um POP. Mas confira a seguir, as principais informações que você não pode esquecer de incluir no seu manual.
1. Cabeçalho: logotipo ou marca da empresa, título e número do procedimento, revisão e número de páginas (no formato y/x);
2. Corpo: objetivo, campos de aplicação, etapas ou procedimento (enumerado), frequência, responsável pelo procedimento e observações;
3. Rodapé: o POP deve ser assinado e datado no rodapé na elaboração, em revisões e na aprovação do documento.
Quais são os pontos principais das Boas Práticas de Fabricação?
O processo de implementação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) é individualizado, e por isso, depende do seu Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) para definir os atributos críticos da qualidade. Por fim, a seguir, confira quais são 11 pontos principais nas Boas Práticas de Fabricação:
— Higienização pessoal/ambiental;
— Instalações;
— Equipamentos;
— Documentos e registros de operações;
— Segurança do trabalho;
— Produção;
— Garantia de qualidade;
— Contaminação;
— Controle de pragas;
— Armazenagem e distribuição;
— Treinamento.
Conclusão
Em suma, as Boas Práticas de Fabricação são essenciais para garantir a qualidade, segurança e conformidade regulatória na produção industrial. Ao seguir essas práticas, as empresas não apenas protegem a saúde dos consumidores, mas também fortalecem sua reputação e competitividade no mercado. Portanto, investir em BPF é investir no sucesso a longo prazo do negócio.
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